一種MA104細胞制備人用輪狀病毒活疫苗的凍干工藝方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201711040924.4 申請日 -
公開（公告）號 CN107744504A 公開（公告）日 2018-03-02
申請公布號 CN107744504A 申請公布日 2018-03-02
分類號 A61K9/19;A61K39/15;A61K47/10;A61K47/26;A61K47/42;A61P31/14 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 樊可 申請（專利權(quán)）人 山東亦度生物技術(shù)有限公司
代理機構(gòu) 山東濟南齊魯科技專利事務(wù)所有限公司 代理人 鄭向群
地址 257091 山東省東營市東營區(qū)黃河路38號生態(tài)谷22號樓1-3層
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供一種MA104細胞制備人用輪狀病毒活疫苗的凍干工藝方法，其中所述的未經(jīng)純化的輪狀病毒疫苗原液與賦形劑、保護劑混合后制成半成品，開始預(yù)凍；將預(yù)罐裝有半成品的西林瓶，放置于凍干機的擱板之上，放入溫度探頭及共晶點檢測探頭，進行預(yù)凍；使用30min的時長將實際真空度維持在0.15mbar～0.2mbar之間；真空度恒定后，擱板分四個階段升溫分別為?40℃升溫至?35℃，?35℃升溫至?25℃，?25℃升溫至?15℃，?15℃升溫至?5℃；進一步抽真空；隨后60min內(nèi)將溫度升至15℃～25℃之間，維持200min～400min，真空狀態(tài)下壓蓋出倉后得到最終制品；優(yōu)點為：改善MA104細胞培養(yǎng)制備的人用輪狀病毒活疫苗的穩(wěn)定性，以利于其長期保存和運輸。原料易得，不存在塌陷、萎縮、硬殼及掛壁問題。