分離重組人干擾素α1b異構(gòu)體的純化工藝及其檢測(cè)方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201010215778.6 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN101928341B 公開(kāi)（公告）日 2014-05-28
申請(qǐng)公布號(hào) CN101928341B 申請(qǐng)公布日 2014-05-28
分類(lèi)號(hào) C07K14/56;C07K1/36;C07K1/30;C07K1/22;C07K1/18;C07K1/16;G01N30/60;G01N30/36 分類(lèi) 有機(jī)化學(xué)〔2〕;
發(fā)明人 何社輝;何毅華;陳克堯;何詢(xún) 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人 深圳市量祥科技股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 深圳市睿智專(zhuān)利事務(wù)所 代理人 陳鴻蔭
地址 518000 廣東省深圳市南山區(qū)粵海街道麻嶺社區(qū)科技中一路創(chuàng)益科技大廈B1601
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 一種用QHP層析和pH梯度洗脫把重組人干擾素α1b與其相關(guān)蛋白質(zhì)、異構(gòu)體分離純化的工藝方法及原液檢定方法。在經(jīng)過(guò)細(xì)菌破碎、目標(biāo)蛋白捕獲、離子交換層析和單克隆抗體親和層析初步純化干擾素α1b基礎(chǔ)上，進(jìn)一步經(jīng)過(guò)高分辨的QHP強(qiáng)陰離子交換層析，利用緩慢的pH梯度洗脫，除去重組人干擾素α1b的相關(guān)蛋白質(zhì)、異構(gòu)體，獲得高純度的重組人干擾素α1b。參照《歐洲藥典》的“重組人干擾素α2檢定規(guī)程”的反相高效液相色譜法來(lái)檢定經(jīng)所述方法純化所得到的重組人干擾素α1b呈一個(gè)主峰。本發(fā)明分離純化方法有益效果在于，可以提高重組人干擾素α1b質(zhì)量，并且在使用單克隆抗體親和層析的純化工藝中，可以除去鼠IgG。