一種高純度氨甲環(huán)酸注射劑及其制備方法以及在心臟外科手術體外循環(huán)圍術期適應癥的應用

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201610505942.4 申請日 -
公開（公告）號 CN106109401A 公開（公告）日 2016-11-16
申請公布號 CN106109401A 申請公布日 2016-11-16
分類號 A61K9/08(2006.01)I;A61K31/195(2006.01)I;A61K47/04(2006.01)I;A61P7/04(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I 分類 醫(yī)學或獸醫(yī)學；衛(wèi)生學;
發(fā)明人 楊立新;鄭順利 申請（專利權）人 北京佳誠醫(yī)藥有限公司
代理機構 - 代理人 -
地址 100012 北京市朝陽區(qū)慧忠里218號樓1至2層101
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種高純度氨甲環(huán)酸注射劑及其制備方法以及在心臟外科手術體外循環(huán)圍術期適應癥的應用，所述注射劑中的雜質A：反式?4，4?(二亞甲基)二(環(huán)烷酸)的含量不高于0.05％，雜質B：順式?對氨甲基環(huán)己烷甲酸的含量不高于0.05％，雜質C：4?氨甲基?1?環(huán)己烯甲酸的含量不高于0.05％，雜質D：對氨甲基苯甲酸的含量不高于0.05％，其他任何一個單雜含量均不高于0.05％，總雜質不高于0.25％。本發(fā)明的注射劑由于雜質低、穩(wěn)定性高，且不良反應小。