一種高純度氨甲環(huán)酸注射劑的獲得及其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN200710302058.1 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN101199477A 公開（公告）日 2008-06-18
申請(qǐng)公布號(hào) CN101199477A 申請(qǐng)公布日 2008-06-18
分類號(hào) A61K9/08(2006.01);A61K31/195(2006.01);G01N30/02(2006.01) 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 楊立新;祁靜;金珠 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 北京佳誠醫(yī)藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 100011北京市朝陽區(qū)安外外館斜街甲1號(hào)泰利明苑B座01G
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明是通過控制注射用水的電導(dǎo)率以最終有效減少了氨甲環(huán)酸注射制劑中各雜質(zhì)的增加，控制了氨甲環(huán)酸注射制劑的質(zhì)量，并在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中將雜質(zhì)種類及其量進(jìn)行了限度控制，明顯提高了制劑的穩(wěn)定性，提升了氨甲環(huán)酸注射制劑的質(zhì)量。