一種穩(wěn)定均勻氣體微球凍干超聲造影劑及其制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201910507578.9 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN110101878A 公開（公告）日 2019-08-09
申請(qǐng)公布號(hào) CN110101878A 申請(qǐng)公布日 2019-08-09
分類號(hào) A61K49/22 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 李鵬輝;余勇;宋遠(yuǎn)濤;林智勇;葉英;高周鍔 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 廈門力卓藥業(yè)有限公司
代理機(jī)構(gòu) 廣州勝沃園專利代理有限公司 代理人 力品藥業(yè)（廈門）有限公司;廈門力卓藥業(yè)有限公司;力品藥業(yè)（廈門）股份有限公司
地址 361027 福建省廈門市海滄區(qū)翁角西路2010號(hào)(廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園)6號(hào)樓整棟
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及醫(yī)療助劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種穩(wěn)定均勻氣體微球凍干超聲造影劑及其制備方法。本發(fā)明提供的穩(wěn)定均勻氣體微球凍干超聲造影劑及其制備方法解決目前商業(yè)生產(chǎn)工藝中無法產(chǎn)業(yè)化放大的問題，通過控制微球制備階段的氣體和液體流速比，使制備的微球粒徑分布合理，2?7μm的微球百分比能達(dá)到77％以上，不需要額外增加制備微球半成品，分離，篩選，檢測(cè)和調(diào)整等工藝步驟，大大降低了工藝成本，提高了產(chǎn)品收率，使其更適合工業(yè)化生產(chǎn)。同時(shí)本發(fā)明采用制微球和灌裝連續(xù)生產(chǎn)不間斷的工藝，從制微球到灌裝間隔時(shí)間短，確保了制備的微球在粒徑分布發(fā)生變化前得到迅速灌裝，使最終產(chǎn)品中的微球保持了凍干前的粒徑分布，確保了產(chǎn)品質(zhì)量。