一種新的依托咪酯雜質(zhì)及制備方法和其應(yīng)用

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202010896594.4 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN114105811A 公開（公告）日 2022-03-01
申請(qǐng)公布號(hào) CN114105811A 申請(qǐng)公布日 2022-03-01
分類號(hào) C07C243/06（2006.01）I;C07C241/00（2006.01）I;C07D233/90（2006.01）I;A61K31/4174（2006.01）I;A61P23/00（2006.01）I;G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I;G01N30/34（2006.01）I;G01N30/86（2006.01）I 分類 有機(jī)化學(xué)〔2〕;
發(fā)明人 鄧聲菊;王田園 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 本溪恒康制藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 101113北京市通州區(qū)張家灣鎮(zhèn)齊善莊村東
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供一種如式Ⅰ所示結(jié)構(gòu)的新的依托咪酯雜質(zhì)及制備方法，該雜質(zhì)屬于具有致癌風(fēng)險(xiǎn)的亞硝胺類雜質(zhì)，將式Ⅰ雜質(zhì)用作對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品用于控制依托咪酯及其制備中間體的純度和質(zhì)量，進(jìn)而保障依托咪酯的純度和質(zhì)量，以保障藥品質(zhì)量，從而保障臨床用藥安全和患者生命健康。