一種小兒金青顆粒的HPLC指紋圖譜檢測(cè)方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201911250804.6 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN110940748B 公開(kāi)（公告）日 2022-03-15
申請(qǐng)公布號(hào) CN110940748B 申請(qǐng)公布日 2022-03-15
分類號(hào) G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I;G01N30/34（2006.01）I;G01N30/36（2006.01）I;G01N30/74（2006.01）I;G01N30/86（2006.01）I 分類 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 明凱利;萬(wàn)佳麗;王丫頭;向陽(yáng);盧敏;熊桓;曾添;宋暢;朱雯;王靈均;徐茜;丁沁柯;朱哲鋒;蔡威 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 健民藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 武漢智嘉聯(lián)合知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 徐紹新
地址 430052湖北省武漢市漢陽(yáng)區(qū)鸚鵡大道484號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開(kāi)了一種小兒金青顆粒的HPLC指紋圖譜檢測(cè)方法。本發(fā)明對(duì)測(cè)定指紋圖譜的儀器、色譜柱、流動(dòng)相、檢測(cè)波長(zhǎng)等條件進(jìn)行了優(yōu)選，建立了液相指紋圖譜測(cè)定條件并進(jìn)行了方法學(xué)考察，根據(jù)多批次中試樣品建立了小兒金青顆粒的標(biāo)準(zhǔn)指紋圖譜，并確定了14個(gè)共有峰，并對(duì)相關(guān)共有峰進(jìn)行了藥材歸屬和成分指認(rèn)。本發(fā)明方法能有效地表征小兒金青顆粒的質(zhì)量，有利于指導(dǎo)本品中試試制及商業(yè)化生產(chǎn)，全面監(jiān)控藥品質(zhì)量，確保臨床用藥的安全性和有效性。本發(fā)明方法具有方法簡(jiǎn)便、穩(wěn)定、精密度高、重現(xiàn)性好等優(yōu)點(diǎn)。