行政處罰詳情
| 決定書文號 | 舟市監(jiān)普處〔2021〕101號 |
| 違法行為類型 | 其他醫(yī)療器械違法行為 |
| 行政處罰內(nèi)容 | 依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十六條第一款第（三）項“有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，沒收違法生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械;違法生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的,并處2萬元以上5萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證:(三)經(jīng)營.使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械,或者使用未依法注冊的醫(yī)療器械的”規(guī)定，建議對舟山市普陀仁濟(jì)醫(yī)院有限公司使用過期醫(yī)療器械的行為，責(zé)令其立即改正，處罰如下：一、沒收過期的總膽汁酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）1盒（剩余R1試劑：60ml*4、R2試劑：20ml*3）、肌酸激酶MB同工酶測定試劑盒(免疫抑制法)1盒（剩余R1試劑：60ml*1）、腺苷脫氨酶測定試劑盒(過氧化物酶法)1盒（剩余R1試劑：60ml*1）、新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）5人份、自粘彈性繃帶6袋、丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒（膠體金法）樣本稀釋液5瓶；二、罰款3萬元。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款“生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計算；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證”、第一百一十九條“藥品使用單位使用假藥、劣藥的，按照銷售假藥、零售劣藥的規(guī)定處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書的，還應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N執(zhí)業(yè)證書”規(guī)定，建議對舟山市普陀仁濟(jì)醫(yī)院有限公司使用過期藥品的行為，處罰如下：一、沒收超過有效期的硝酸甘油注射液4支、呋塞米注射液5支；二、罰款3萬元。 |
| 處罰決定日期 | 2021-06-09 |
| 決定機(jī)關(guān) | 舟山市市場監(jiān)督管理局普陀分局 |
| 法定代表人 | - |
| 備注 | 所報材料真實(shí)合法，一切責(zé)任由當(dāng)事人自負(fù)。 |
Copyright?2020 gongsi.com.cn 滿商公司網(wǎng)版權(quán)所有
津ICP備18010041號-5
津公網(wǎng)安備 12011102000601號
滿商公司網(wǎng)
2億企業(yè)免費(fèi)查
企業(yè)信息變動早知道
歡迎登錄
沒有賬戶？立即注冊
獲取驗證碼
找回密碼
返回登錄
歡迎登錄
返回登錄
獲取驗證碼
