一種甲硝唑片劑及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201810375414.0 申請日 -
公開（公告）號 CN108420800A 公開（公告）日 2018-08-21
申請公布號 CN108420800A 申請公布日 2018-08-21
分類號 A61K9/36;A61K31/4164;A61K47/32;A61K47/36;A61K47/02;A61K47/12;A61P31/10 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 陳紅 申請（專利權(quán)）人 南京雙科醫(yī)藥開發(fā)有限公司
代理機(jī)構(gòu) 南京禾易知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 仇波
地址 211100 江蘇省南京市江寧區(qū)將軍大道169號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種甲硝唑片劑，包括素片和薄膜包衣，其中所使用的素片包括以下重量份數(shù)的原料：甲硝唑50wt%?60wt%、填充劑20wt%?50wt%、粘合劑2wt%?20wt%、潤滑劑0.1wt%?0.4wt%，其中所使用的薄膜包衣包括以下重量份數(shù)的原料：羥丙甲纖維素83wt%?84wt%和聚乙二醇16wt%?17wt%。本發(fā)明通過該制劑制備方法采用濕法制粒工藝，以聚維酮K30或玉米淀粉為粘合劑、以玉米淀粉，磷酸氫鈣為填充劑，硬脂酸鎂為潤滑劑，羥丙甲纖維素為包衣材料，不僅改善了制劑硬度，脆碎度及體外釋放，使甲硝唑片劑硬度較好，片劑光滑，脆碎較好，對包衣過程耐受性強(qiáng)，制得的甲硝唑片劑與甲硝唑西班牙原研具有一致的體外釋放，滿足快速釋放條件，與其具有等同的療效，整個制備方法操作簡單，質(zhì)量可控，適合工業(yè)化生產(chǎn)。