一種疫苗制備過(guò)程中裂解劑的去除方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201110060236.0 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN102133400B 公開(kāi)（公告）日 2013-01-16
申請(qǐng)公布號(hào) CN102133400B 申請(qǐng)公布日 2013-01-16
分類號(hào) A61K39/145(2006.01)I;A61K39/00(2006.01)I;A61P31/16(2006.01)I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 姚偉;蔣正東 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 浙江天元生物藥業(yè)有限公司
代理機(jī)構(gòu) 杭州九洲專利事務(wù)所有限公司 代理人 浙江天元生物藥業(yè)有限公司
地址 311100 浙江省杭州市余杭經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)天荷路56號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種疫苗制備過(guò)程中裂解劑的去除方法，該方法步驟如下：在流感病毒裂解完成后向裂解液中按體積比1∶1.5-3加入1-1.5mol/L、pH7.2-7.5的磷酸鹽緩沖液，等到出現(xiàn)白色絮狀物時(shí)將樣品裝入離心杯中3000r/min離心20min，收集上清液，再經(jīng)0.22μm-0.45μm濾膜過(guò)濾即可。本發(fā)明有益的效果是：1、特異性強(qiáng)：高濃度的PB只與裂解劑發(fā)生特異性凝集反應(yīng)，而不與HA等抗原發(fā)生此反應(yīng)。2、裂解劑去除效率高。法去除裂解劑，半成品的Triton?X-100殘留量均小于100ng/ml，最低達(dá)0。3、HA回收率高。由于該方法對(duì)HA無(wú)反應(yīng)，因而去除裂解劑后HA的回收率可達(dá)95％以上。4、成本低。采用該發(fā)明的方法只需使用少量?jī)r(jià)格低廉的磷酸鹽，節(jié)省了其它方法均需購(gòu)買(mǎi)大量離心機(jī)、層析柱、超濾器等的大量費(fèi)用。