一種鹽酸小檗堿片及其制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201310208439.9 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN103301084B 公開（公告）日 2015-03-18
申請(qǐng)公布號(hào) CN103301084B 申請(qǐng)公布日 2015-03-18
分類號(hào) A61K9/28(2006.01)I;A61K31/4375(2006.01)I;A61P3/10(2006.01)I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 汲涌;蘇顯英;周凱;朱亞東;崔廣泉;王麗君;任乃剛;陳錚 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 東藥集團(tuán)營口醫(yī)藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) 沈陽維特專利商標(biāo)事務(wù)所（普通合伙） 代理人 東北制藥集團(tuán)沈陽第一制藥有限公司
地址 110027 遼寧省沈陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)昆明湖街8號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 一種應(yīng)用于藥物制劑領(lǐng)域中的鹽酸小檗堿片的制備方法，由片芯和包衣材料組成，片芯是由鹽酸小檗堿和輔料組成，每片含有鹽酸小檗堿300mg，所述輔料為填充劑、崩解劑、潤滑劑、表面活性劑、潤濕劑中的一種或幾種；包衣層由包衣材料和水組成；包衣層還含有增塑劑或抗粘劑，所述填充劑為淀粉、乳糖、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素中的任何一種或任何組合同時(shí)使用；所述崩解劑為交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚維酮、羧甲基淀粉鈉、羥丙基淀粉、低取代羥丙基纖維素中的任何一種或任何組合同時(shí)使用；所述潤滑劑為微粉硅膠、滑石粉、硬脂酸鎂中的一種，或任何比例的組合同時(shí)使用。該發(fā)明工藝適合生產(chǎn)車間大批量，長時(shí)間生產(chǎn)，工藝穩(wěn)定，對(duì)壓片機(jī)沒有依賴性，顆粒流動(dòng)性和成型好，片重差異可控，質(zhì)量穩(wěn)定，片芯硬度高，不易磨損，適合包衣。