一種雷帕霉素藥物支架中有關(guān)物質(zhì)的檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202111448022.0 申請日 -
公開（公告）號 CN114137120A 公開（公告）日 2022-03-04
申請公布號 CN114137120A 申請公布日 2022-03-04
分類號 G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I;G01N30/54（2006.01）I;G01N30/74（2006.01）I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 張旗;王雪瑩;查曉清 申請（專利權(quán)）人 賽諾神暢醫(yī)療科技有限公司
代理機構(gòu) 北京三聚陽光知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 廖慧敏
地址 215104江蘇省蘇州市吳中區(qū)越溪楠溪江路88號石湖金陵廣場501室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種雷帕霉素藥物支架中有關(guān)物質(zhì)的檢測方法，包括采用高效液相色譜法檢測獲得有關(guān)物質(zhì)的特征圖譜；所述高效液相色譜法的色譜條件為：以體積濃度為8?12mM的檸檬酸鈉水溶液為流動相A，以乙腈為流動相B，按以下梯度洗脫程序進行洗脫，檢測波長為278nm。本發(fā)明提供的檢測方法改善了雷帕霉素色譜峰的峰型對稱性，雜質(zhì)間的分離度，提高了有關(guān)物質(zhì)定量的準確度和重復(fù)性，有利于產(chǎn)品中有關(guān)物質(zhì)的控制。