滿足產(chǎn)品放行要求的免疫調(diào)節(jié)干細(xì)胞IDO1活性檢測(cè)方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202011561297.0 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)(公告)號(hào) CN112748080A 公開(kāi)(公告)日 2021-05-04
申請(qǐng)公布號(hào) CN112748080A 申請(qǐng)公布日 2021-05-04
分類(lèi)號(hào) G01N21/31;G01N21/78;G01N33/15 分類(lèi) 測(cè)量;測(cè)試;
發(fā)明人 張愚;甘一迪;羅艷超;葉陽(yáng)苗;徐然然;王淑艷 申請(qǐng)(專利權(quán))人 北京澤輝辰星生物科技有限公司
代理機(jī)構(gòu) 中國(guó)貿(mào)促會(huì)專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 代理人 張小勇
地址 102200 北京市昌平區(qū)科技園區(qū)雙營(yíng)西路86號(hào)院3號(hào)樓1至4層1單元101
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及滿足產(chǎn)品放行要求的免疫調(diào)節(jié)干細(xì)胞吲哚胺2,3?雙加氧酶1(IDO1)活性檢測(cè)方法。本發(fā)明提供了一種規(guī)范的、易于標(biāo)準(zhǔn)化的、能夠用于表征和放行間充質(zhì)干細(xì)胞類(lèi)細(xì)胞治療產(chǎn)品的免疫調(diào)控功能的檢驗(yàn)方法,從而將臨床免疫調(diào)節(jié)效應(yīng)評(píng)價(jià)前置,提高臨床試驗(yàn)的成功率,降低受試者風(fēng)險(xiǎn),指導(dǎo)間充質(zhì)干細(xì)胞成藥。本發(fā)明制備了同質(zhì)參考品細(xì)胞即工作參考品細(xì)胞,建立相對(duì)生物學(xué)活性檢驗(yàn)方法,有利于剔除系統(tǒng)誤差引起的檢測(cè)結(jié)果超標(biāo)或結(jié)果不可信。