一種氟哌噻噸美利曲辛片劑及其制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201910023768.3 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN109771386B 公開(kāi)（公告）日 2021-10-08
申請(qǐng)公布號(hào) CN109771386B 申請(qǐng)公布日 2021-10-08
分類(lèi)號(hào) A61K9/28;A61K47/10;A61K47/14;A61K47/22;A61K47/38;A61K31/496;A61K31/135;A61P25/18;A61P25/22;A61P25/24;A61P25/00 分類(lèi) 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 卜水;陳運(yùn)萬(wàn);楊宇東;鄭偉國(guó);胡功允;許禮貴;王端統(tǒng);張炎 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人 海南輝能藥業(yè)有限公司
代理機(jī)構(gòu) 廣州三環(huán)專(zhuān)利商標(biāo)代理有限公司 代理人 宋靜娜;郝傳鑫
地址 510000 廣東省廣州市黃埔區(qū)蕉園路2號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種氟哌噻噸美利曲辛片劑及其制備方法，屬于藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明的氟哌噻噸美利曲辛片劑包含如下質(zhì)量百分比的組分：鹽酸氟哌噻噸0.3％～1.0％、鹽酸美利曲辛5.78％～19.26％、抗氧劑0.01％～10％、填充劑60％～88％、崩解劑0.5％～6％、粘合劑2％～6％、潤(rùn)滑劑0.2％～3％。本發(fā)明的氟哌噻噸美利曲辛片劑，通過(guò)加入抗氧劑，能夠有效增強(qiáng)氟哌噻噸美利曲辛片劑的穩(wěn)定性，能夠有效控制氟哌噻噸降解產(chǎn)生Lu28?159、三氟甲基噻噸酮等雜質(zhì)，降低雜質(zhì)水平，保證產(chǎn)品安全性和有效性；按照本發(fā)明制備的氟哌噻噸美利曲辛片劑與原研片劑Deanxit具有相似的體外溶出行為和生物等效性。