一種新生兒進行性肌營養(yǎng)不良癥的篩查試劑盒及其方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202010595749.0 申請日 -
公開（公告）號 CN111965352A 公開（公告）日 2020-11-20
申請公布號 CN111965352A 申請公布日 2020-11-20
分類號 G01N33/573;G01N33/577;G01N33/543 分類 測量；測試;
發(fā)明人 譚玉華;馮建明;廖三川;馮淑怡;邢曉敏;江燚;梁天鋮;羅海坤;陳梅欣;周曉姍;劉遠 申請（專利權(quán)）人 廣州市豐華生物股份有限公司
代理機構(gòu) 廣州瑞之凡知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 代理人 廣州市豐華生物工程有限公司
地址 510730 廣東省廣州市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)銀誼街6號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明具體公開了一種適用于新生兒進行性肌營養(yǎng)不良癥篩查的雙抗體夾心免疫分析法體外診斷試劑，特異性的檢測肌酸激酶同工酶CK?MM。本發(fā)明采用濾紙干血片校準品和濾紙干血片樣本，不受溶血時紅細胞釋放出AK的影響，使新生兒進行性肌營養(yǎng)不良癥篩查實現(xiàn)普及性，本發(fā)明公布的濾紙干血片校準品制作方法，解決校準品的不穩(wěn)定性，防止了肌酸激酶同工酶和/或亞型被血漿中的羧基肽酶的水解。本發(fā)明公布的一種特殊的濾紙干血片樣本洗脫液，解決樣本檢測時待測物的穩(wěn)定性，減少外界因素干擾。本發(fā)明可以早期診斷肌營養(yǎng)不良并采取適宜治療措施后，可大大延緩病情的進展，提高患者的生活質(zhì)量，也可避免患者盲目求醫(yī)而造成的巨大花費。