一種組合物及其應(yīng)用、含有該組合物的穩(wěn)定劑

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201511024935.4 申請日 -
公開（公告）號 CN105543204A 公開（公告）日 2016-05-04
申請公布號 CN105543204A 申請公布日 2016-05-04
分類號 C12N9/96(2006.01)I;C12N9/16(2006.01)I 分類 生物化學(xué)；啤酒；烈性酒；果汁酒；醋；微生物學(xué)；酶學(xué)；突變或遺傳工程;
發(fā)明人 韓宇東;周湘龍;黃宗文;麥有覺;董伍愛;韓克勝;許禮貴 申請（專利權(quán)）人 海口奇力制藥股份有限公司
代理機構(gòu) 北京集佳知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 趙青朵
地址 570216 海南省?？谑心虾４蟮?68號保稅區(qū)A11
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及生物技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種組合物及其應(yīng)用、含有該組合物的穩(wěn)定劑。該組合物，包括氯化物、氨基酸、糖類或表面活性劑中的一種或兩者以上的混合物。該組合物使重組人鈣調(diào)蛋白磷酸酶B亞基(以下簡稱rhCNB)有效成份(含二聚體和單體)純度達99％以上，其中二聚體穩(wěn)定控制在98％以上，雜質(zhì)多聚體含量小于0.5％，達到生物藥品本項指標(biāo)國際先進水平，有效的解決了rhCNB生產(chǎn)、貯存過程中不穩(wěn)定的問題。加入本發(fā)明提供的組合穩(wěn)定劑，在37℃條件下儲存6個月，rhCNB組分比例和生物活性沒有明顯變化，各項質(zhì)量指標(biāo)也無明顯變化。