一種測定重組人鈣調(diào)蛋白磷酸酶B亞基純度的方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201511024456.2 申請日 -
公開（公告）號(hào) CN105755102A 公開（公告）日 2016-07-13
申請公布號(hào) CN105755102A 申請公布日 2016-07-13
分類號(hào) C12Q1/42(2006.01)I 分類 生物化學(xué)；啤酒；烈性酒；果汁酒；醋；微生物學(xué)；酶學(xué)；突變或遺傳工程;
發(fā)明人 黃宗文;麥有覺;魏群;郝敬剛;嚴(yán)敏 申請（專利權(quán)）人 海口奇力制藥股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京集佳知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 ?？谄媪χ扑幑煞萦邢薰?/td>
地址 570216 海南省海口市南海大道168號(hào)保稅區(qū)A11
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及蛋白純化領(lǐng)域，特別涉及一種測定重組人鈣調(diào)蛋白磷酸酶B亞基純度的方法。本發(fā)明提供的方法以rhCNB二聚體峰計(jì)算色譜柱的理論塔板數(shù)大于5000；rhCNB二聚體峰的拖尾因子T小于2.0；標(biāo)準(zhǔn)溶液連續(xù)進(jìn)樣5次，其主峰面積的RSD小于2.0％。專屬性驗(yàn)證結(jié)果及評(píng)價(jià)：枸櫞酸及枸櫞酸鹽與rhCNB二聚體的分離度大于1.5，強(qiáng)力破壞性試驗(yàn)的產(chǎn)物有單體和二聚體，rhCNB二聚體能與單體有效分離，分離度大于1.5。強(qiáng)破壞試驗(yàn)產(chǎn)生的高溫降解和光降解產(chǎn)物對rhCNB二聚體的測定沒有干擾，表明rhCNB二聚體與上述物質(zhì)分離度均符合要求。方法的專屬性符合驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)。供試品溶液穩(wěn)定性試驗(yàn)符合分析時(shí)間要求。