一種硫酸氫氯吡格雷晶型Ⅱ片劑及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201911325558.6 申請日 -
公開（公告）號 CN112999180A 公開（公告）日 2021-06-22
申請公布號 CN112999180A 申請公布日 2021-06-22
分類號 A61K9/30;A61K31/4365;A61K47/38;A61P7/02;A61P9/10 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 劉少梅;尤恒;劉雪;田大豐 申請（專利權(quán)）人 青島黃海制藥有限責(zé)任公司
代理機(jī)構(gòu) 沈陽科苑專利商標(biāo)代理有限公司 代理人 何薇;李穎
地址 266101 山東省青島市嶗山區(qū)科苑經(jīng)四路17號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種硫酸氫氯吡格雷晶型Ⅱ片劑及其制備方法。片劑成分按重量計：晶型Ⅱ的硫酸氫氯吡格雷97.9份，填充劑120.4～138.5份，崩解劑2.5～10.0份，潤滑劑1.2～4.9份，包衣粉6.1～8.5份。將晶型Ⅱ的硫酸氫氯吡格雷粉碎后與填充劑、崩解劑、潤滑劑混合，將混合物用旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)壓片，制得素片，素片進(jìn)行包衣干燥后，即得硫酸氫氯吡格雷晶型Ⅱ片劑。本發(fā)明采用粉末直接壓片工藝，既解決了壓片過粘沖問題，又簡化了生產(chǎn)工序，縮短了生產(chǎn)時間，提高了生產(chǎn)效率，提高了產(chǎn)品穩(wěn)定性，降低了生產(chǎn)成本。