注射用鹽酸地爾硫卓凍干粉針劑及其制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202110691789.X 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN113476411A 公開（公告）日 2021-10-08
申請(qǐng)公布號(hào) CN113476411A 申請(qǐng)公布日 2021-10-08
分類號(hào) A61K9/19（2006.01）I;A61K47/12（2006.01）I;A61K31/554（2006.01）I;A61P9/12（2006.01）I;A61P9/10（2006.01）I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 王壽春;王進(jìn)宇;潘淑華 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 海南錦瑞制藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京匯智英財(cái)專利代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 趙翠璞
地址 570216海南省?？谑心虾４蟮篮？诒６悈^(qū)8號(hào)廠房
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供一種注射用鹽酸地爾硫卓凍干粉針劑及其制備方法，屬于藥物制備技術(shù)領(lǐng)域，所述制備方法是取注射用水加入1.15~1.73重量份枸櫞酸和3.47~4.27重量份枸櫞酸鈉溶解后，再加入6~8重量份甘露醇和1~2重量份鹽酸地爾硫卓溶解，然后經(jīng)調(diào)節(jié)pH值、脫色、除菌過濾、凍干，即得所述注射用鹽酸地爾硫卓凍干粉針劑。本發(fā)明通過添加枸櫞酸和枸櫞酸鈉，能夠有效抑制鹽酸地爾硫卓在制備粉針劑過程中發(fā)生水解，維持鹽酸地爾硫卓的穩(wěn)定性，提高所制注射用鹽酸地爾硫卓凍干粉針劑的品質(zhì)。