一種多西他賽納米制劑及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201110299777.9 申請日 -
公開(公告)號 CN102357075A 公開(公告)日 2012-02-22
申請公布號 CN102357075A 申請公布日 2012-02-22
分類號 A61K9/14(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61K9/10(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61K31/337(2006.01)I;A61K47/32(2006.01)I;A61K47/34(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué);衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 張志平;譚松巍 申請(專利權(quán))人 蘇州納思達(dá)生物醫(yī)藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) 蘇州創(chuàng)元專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 代理人 武漢平華生物醫(yī)藥科技有限公司;蘇州納思達(dá)生物醫(yī)藥有限公司
地址 430079 湖北省武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道666號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種多西他賽納米制劑及其制備方法,多西他賽納米制劑的平均粒徑在20~500nm之間,以重量百分含量計,其由多西他賽0.1%~20%、可生物降解載體材料65%~99%以及穩(wěn)定劑0.01~15%組成,其中穩(wěn)定劑為選自聚乙烯吡咯烷酮及聚乙二醇琥珀酸酯衍生物中的一種或多種的組合。本發(fā)明提供的多西他賽納米制劑具有比上市制劑更高的穩(wěn)定性,更長的體內(nèi)循環(huán)時間,其能夠?qū)崿F(xiàn)藥物的長時間釋放,提高藥效。相較普通納米制劑,本制劑更穩(wěn)定、具有更大的AUC面積,對腫瘤具有更強(qiáng)的抑制作用。此外,本制劑用于口服時,可實現(xiàn)比臨床常用注射液數(shù)倍的停留時間和療效,毒副作用明顯降低,生物利用度顯著提高。