一種具有區(qū)分力的醋酸甲地孕酮混懸液溶出曲線測定方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202010105155.7 申請日 -
公開（公告）號 CN113281419A 公開（公告）日 2021-08-20
申請公布號 CN113281419A 申請公布日 2021-08-20
分類號 G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I;G01N30/34（2006.01）I;G01N30/36（2006.01）I;G01N30/74（2006.01）I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 王薇丹;張偉;崔鵬程;劉小艷;吳再珍;陳小寶 申請（專利權）人 東曜藥業(yè)有限公司
代理機構 北京三友知識產權代理有限公司 代理人 張德斌;姚亮
地址 215024江蘇省蘇州市蘇州工業(yè)園區(qū)長陽街120號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種具有區(qū)分力的醋酸甲地孕酮混懸液溶出曲線測定方法，所述方法包括：包括將表面活性劑溶于水中配制成溶出介質的步驟，其中表面活性劑包括十二烷基硫酸鈉或聚山梨酯80，當表面活性劑為十二烷基硫酸鈉時，十二烷基硫酸鈉質量濃度范圍為0.35％～0.45％，當表面活性劑為聚山梨酯80時，聚山梨酯80的質量濃度范圍為0.8％?1.0％；取待測的醋酸甲地孕酮口服混懸液充分搖勻，經減壓脫氣制得待測樣品；將待測樣品經自動加樣裝置加入溶出介質中，按照溶出儀槳法進行測定，于取樣時間點進行取樣，測定不同時間點的溶出量。