高效液相色譜法測(cè)定利伐沙班中潛在基因毒性雜質(zhì)的方法
基本信息
| 申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN202010542777.6 | 申請(qǐng)日 | - |
| 公開(kāi)（公告）號(hào) | CN111855836A | 公開(kāi)（公告）日 | 2020-10-30 |
| 申請(qǐng)公布號(hào) | CN111855836A | 申請(qǐng)公布日 | 2020-10-30 |
| 分類(lèi)號(hào) | G01N30/02(2006.01)I | 分類(lèi) | - |
| 發(fā)明人 | 徐強(qiáng);孫春霞;張曉晴;黃雙;趙樹(shù)花;戴小敏;甘建英 | 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人 | 南京紅太陽(yáng)醫(yī)藥研究院有限公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | 南京知識(shí)律師事務(wù)所 | 代理人 | 南京紅太陽(yáng)醫(yī)藥研究院有限公司 |
| 地址 | 210000江蘇省南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)雙高路36號(hào) | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明公開(kāi)了一種高效液相色譜法測(cè)定利伐沙班中潛在基因毒性雜質(zhì)的方法，色譜柱采用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；檢測(cè)波長(zhǎng)為220nm～240nm；供試品溶于二甲基亞砜?乙腈?0.01％氨水作為供試品溶液；流動(dòng)相包括流動(dòng)相A和流動(dòng)相B，所述的流動(dòng)相A為0.01～0.1％氨水，所述的流動(dòng)相B為甲醇，洗脫方式為梯度洗脫。本發(fā)明提供的高效液相色譜法測(cè)定利伐沙班中潛在基因毒性雜質(zhì)的方法可以用于檢測(cè)利伐沙班中的基因毒性雜質(zhì)，且檢測(cè)量更低，可以更好的控制利伐沙班的品質(zhì)。?? |
