一種恩替卡韋片及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201910886248.5 申請日 -
公開（公告）號 CN110585148A 公開（公告）日 2019-12-20
申請公布號 CN110585148A 申請公布日 2019-12-20
分類號 A61K9/20（2006.01）; A61K47/26（2006.01）; A61K47/38（2006.01）; A61K47/12（2006.01）; A61K9/28（2006.01）; A61K31/522（2006.01）; A61P31/20（2006.01）; A61P1/16（2006.01） 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 黃普廣; 沙薇; 張敬芳; 張赟 申請（專利權(quán)）人 蘇州揚厲醫(yī)藥科技有限公司
代理機構(gòu) 蘇州國誠專利代理有限公司 代理人 蘇州揚厲醫(yī)藥科技有限公司
地址 215000 江蘇省蘇州市工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園A7樓205室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種恩替卡韋片及其制備方法，包括片芯和包衣，片芯中各種成份按重量分?jǐn)?shù)計為：恩替卡韋0.05～0.2份、甘露醇15～20份、微晶纖維素15～20份、低取代羥丙纖維素1～3份、硬脂酸鎂0.05～0.2份、純化水10～15份；包衣包括薄膜包衣預(yù)混劑1～1.5份和純化水10～11份。制備過程中依次包括：微粉化處理、稱量及預(yù)混、制粒、干燥、整粒、總混、壓片、包衣和包裝。本發(fā)明制備方法簡單，步驟易于操作，在制備過程中將原料藥與輔料采用等量遞增法依次混合，使得原料藥與輔料的混合效果更好；在濕法制粒機中先將各組分進(jìn)行混勻然后添加純化水再攪拌，能夠使原料混合充分后加水進(jìn)行制軟材，得到的恩替卡韋片劑的藥效更穩(wěn)定且品質(zhì)更可控。