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    • 行政處罰詳情

    決定書(shū)文號(hào) 杭江衛(wèi)醫(yī)罰〔2020〕2105號(hào)
    違法行為類型 -
    行政處罰內(nèi)容 杭州市江干區(qū)衛(wèi)生健康局行政處罰決定書(shū)文號(hào)：杭江衛(wèi)醫(yī)罰〔2020〕2105號(hào)當(dāng)事人：杭州海亮馨蕙馨醫(yī)院有限責(zé)任公司地址：杭州市江干區(qū)彭埠街道鴻泰路98號(hào)法定代表人：詹天浩性別：男年齡：49歲民族：漢族營(yíng)業(yè)執(zhí)照統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91330104MA22CCJYY332020年9月4日，江干區(qū)衛(wèi)健局收到杭州市衛(wèi)健委《關(guān)于做好乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證（第二批）核發(fā)和開(kāi)展違規(guī)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備整改工作的通知》（杭衛(wèi)辦〔2020〕48號(hào)），要求對(duì)杭州海亮馨蕙馨醫(yī)院有限責(zé)任公司違規(guī)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備的行為，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條第三款規(guī)定，予以行政處罰。2020年9月9日，江干區(qū)衛(wèi)健局依法對(duì)杭州海亮馨蕙馨醫(yī)院有限責(zé)任公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，發(fā)現(xiàn)該院放射科設(shè)有一個(gè)CT機(jī)房和一個(gè)磁共振機(jī)房，CT機(jī)房一臺(tái)型號(hào)為SOMATOMPerspectiveCT機(jī)，磁共振機(jī)房一臺(tái)MAGNETOMAmiraMR均處于開(kāi)機(jī)待用狀態(tài)?，F(xiàn)場(chǎng)提取CT和磁共振檢查記錄和收費(fèi)記錄若干。2020年9月4日，本機(jī)關(guān)對(duì)杭州海亮馨蕙馨醫(yī)院有限責(zé)任公司未經(jīng)許可配置使用大型乙類醫(yī)用設(shè)備的違法行為予以受理，9月9日經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)立案調(diào)查。經(jīng)過(guò)調(diào)查，最終查明：杭州海亮馨蕙馨醫(yī)院有限責(zé)任公司存在未經(jīng)許可擅自配置使用大型乙類醫(yī)用設(shè)備的違法事實(shí)，違法所得4670元。該行為違反了《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》第四條“國(guó)家按照目錄對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備實(shí)行分級(jí)分類配置規(guī)劃和配置許可證管理”、第二十五條第一款“醫(yī)療器械使用單位取得大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證后應(yīng)當(dāng)及時(shí)配置相應(yīng)大型醫(yī)用設(shè)備，并向發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)送所配置的大型醫(yī)用設(shè)備相關(guān)信息。配置時(shí)限由發(fā)證機(jī)關(guān)規(guī)定”的規(guī)定。杭州海亮馨蕙馨醫(yī)院有限責(zé)任公司存在未經(jīng)許可擅自配置使用大型乙類醫(yī)用設(shè)備，違法所得4670元的違法行為，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條第三款“未經(jīng)許可擅自配置使用大型醫(yī)用設(shè)備的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生計(jì)生主管部門(mén)責(zé)令停止使用，給予警告，沒(méi)收違法所得；違法所得不足1萬(wàn)元的，并處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款；違法所得1萬(wàn)元以上的，并處違法所得5倍以上10倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及單位提出的大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申請(qǐng)”。依據(jù)以上法律法規(guī)的規(guī)定，同時(shí)參照《杭州市規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)的規(guī)定》第九條第（三）項(xiàng)“有
    處罰決定日期 2020-11-17
    決定機(jī)關(guān) 杭州市江干區(qū)衛(wèi)生健康局
    法定代表人 -
    備注 所報(bào)材料真實(shí)合法，一切責(zé)任由當(dāng)事人自負(fù)。
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