一種測定原料藥羥氯扎胺溶劑殘留的方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201911369312.9 申請日 -
公開（公告）號 CN111157636A 公開（公告）日 2020-05-15
申請公布號 CN111157636A 申請公布日 2020-05-15
分類號 G01N30/02;G01N30/06;G01N30/30;G01N30/68 分類 測量；測試;
發(fā)明人 朱建民;蘇文杰;王學(xué)成;李江峰;謝莎 申請（專利權(quán)）人 常州齊暉藥業(yè)有限公司
代理機構(gòu) - 代理人 -
地址 213127 江蘇省常州市新北區(qū)金龍路18號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明是一種測定原料藥羥氯扎胺溶劑殘留的方法，包括以下步驟：1)采用varianCP?SIL5CB(60m×0.32mm×5.0μm)色譜柱，將羥氯扎胺配制成溶液；2)加熱使揮發(fā)性溶劑從溶液中揮發(fā)出來，直到達到平衡；3)取頂空瓶中上空氣體注入氣相色譜儀進行分離。本發(fā)明采用頂空進樣，有效的避免了樣品中不易揮發(fā)物質(zhì)對殘留溶劑檢測的影響，從而有效準確的對羥氯扎胺殘留溶劑進行檢測。本發(fā)明提供測定原料藥羥氯扎胺溶劑殘留的方法分離度均大于3.7，線性關(guān)系數(shù)均大于0.99，回收率在98.8?108.4％，重現(xiàn)性可接受標準是各水平下結(jié)果的RSD％≤10.0％。