抗HER2單克隆抗體凍干制劑及制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202010577294.X 申請日 -
公開（公告）號 CN113827717A 公開（公告）日 2021-12-24
申請公布號 CN113827717A 申請公布日 2021-12-24
分類號 A61K39/395（2006.01）I;A61K9/19（2006.01）I;A61P35/00（2006.01）I;A61K47/26（2006.01）I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 楊泗興;張士榮;蘇研;黃浩旻;朱禎平 申請（專利權(quán)）人 三生國健藥業(yè)（上海）股份有限公司
代理機構(gòu) - 代理人 -
地址 201203上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)李冰路399號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種穩(wěn)定的抗HER2單克隆抗體凍干制劑及制備方法。本發(fā)明通過優(yōu)化制劑配方及凍干工藝極大地改進了蛋白溶液不穩(wěn)定的缺陷，按照本發(fā)明的凍干制劑配方和制備方法生產(chǎn)的藥品25℃穩(wěn)定性至少6個月，5℃穩(wěn)定性至少60個月。