一種穩(wěn)定的高濃度抗人IL-5單克隆抗體液體制劑

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202010521390.2 申請日 -
公開（公告）號 CN113769081A 公開（公告）日 2021-12-10
申請公布號 CN113769081A 申請公布日 2021-12-10
分類號 A61K39/395（2006.01）I;A61K9/08（2006.01）I;A61K47/26（2006.01）I;A61K47/36（2006.01）I;A61K47/18（2006.01）I;A61P37/08（2006.01）I;A61P11/06（2006.01）I;A61P9/00（2006.01）I;A61P11/00（2006.01）I;A61P11/02（2006.01）I;A61P17/00（2006.01）I 分類 醫(yī)學或獸醫(yī)學；衛(wèi)生學;
發(fā)明人 楊泗興;楊芳;黃浩旻;朱禎平 申請（專利權(quán)）人 三生國健藥業(yè)（上海）股份有限公司
代理機構(gòu) - 代理人 -
地址 201203上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)李冰路399號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種穩(wěn)定的高濃度抗人IL?5單克隆抗體液體制劑，包括抗人IL?5單克隆抗體、緩沖液、蛋白保護劑及表面活性劑。通過優(yōu)化配方極大的改進了現(xiàn)有抗IL?5單克隆抗體不能制備成高濃度液體制劑的缺陷。本發(fā)明的液體制劑藥品成品在2?8℃至少可保存36個月，25℃至少可保存6個月。因此，本發(fā)明的液體制劑能夠提供抗人IL?5單克隆抗體高濃度的制劑穩(wěn)定性，具有廣泛的工業(yè)應(yīng)用前景。