一種稀釋穩(wěn)定性好的替尼泊苷注射用溶液及其制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201811207344.4 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)(公告)號(hào) CN109044967B 公開(kāi)(公告)日 2018-12-21
申請(qǐng)公布號(hào) CN109044967B 申請(qǐng)公布日 2018-12-21
分類號(hào) A61K9/08(2006.01)I; 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué);衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 王剛;董祥玉;趙研博 申請(qǐng)(專利權(quán))人 江蘇領(lǐng)航生物科技有限公司
代理機(jī)構(gòu) 南京思拓知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 代理人 呂鵬濤
地址 210000江蘇省南京市江寧開(kāi)發(fā)區(qū)迎翠路7號(hào)1幢中關(guān)村軟件園
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開(kāi)了一種稀釋穩(wěn)定性好的一種替尼泊苷注射用溶液及其制備方法。一種替尼泊苷注射用溶液或粉針,包含替尼泊苷、環(huán)糊精,穩(wěn)定劑和附加劑;其中替尼泊苷:環(huán)糊精質(zhì)量比為1:5?20。與市售替尼泊苷注射液(VUMON)相比,本發(fā)明的替尼泊制劑不含聚氧乙烯蓖麻油、苯甲酸和N,N?二甲基乙酰胺,毒副作用小,降低了病人的不良反應(yīng),病人順應(yīng)性好。本發(fā)明的替尼泊苷制劑具有極佳的稀釋穩(wěn)定性,稀釋過(guò)程中不出現(xiàn)稀釋或沉淀,稀釋至終濃度可穩(wěn)定存放12小時(shí)不析出,制備工藝簡(jiǎn)單,成本低。??