一種稀釋穩(wěn)定性好的替尼泊苷注射用溶液及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201811207344.4 申請日 -
公開（公告）號 CN109044967A 公開（公告）日 2018-12-21
申請公布號 CN109044967A 申請公布日 2018-12-21
分類號 A61K9/08;A61K9/14;A61K31/7048;A61K47/40;A61P35/00 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 王剛;董祥玉;趙研博 申請（專利權(quán)）人 江蘇領(lǐng)航生物科技有限公司
代理機構(gòu) 南京思拓知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 南京遠航生物科技有限公司;江蘇領(lǐng)航生物科技有限公司
地址 210000 江蘇省南京市南京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)紅楓科技園C5棟西側(cè)第2層
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種稀釋穩(wěn)定性好的一種替尼泊苷注射用溶液及其制備方法。一種替尼泊苷注射用溶液或粉針，包含替尼泊苷、環(huán)糊精，穩(wěn)定劑和附加劑；其中替尼泊苷：環(huán)糊精質(zhì)量比為1：5?20。與市售替尼泊苷注射液(VUMON)相比，本發(fā)明的替尼泊制劑不含聚氧乙烯蓖麻油、苯甲酸和N,N?二甲基乙酰胺，毒副作用小，降低了病人的不良反應(yīng)，病人順應(yīng)性好。本發(fā)明的替尼泊苷制劑具有極佳的稀釋穩(wěn)定性，稀釋過程中不出現(xiàn)稀釋或沉淀，稀釋至終濃度可穩(wěn)定存放12小時不析出，制備工藝簡單，成本低。