一種艾司奧美拉唑鈉凍干粉及其制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201711235609.7 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)(公告)號(hào) CN107982261B 公開(kāi)(公告)日 2020-01-10
申請(qǐng)公布號(hào) CN107982261B 申請(qǐng)公布日 2020-01-10
分類號(hào) A61K31/4439;A61K9/19;A61K47/02;A61P1/04 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué);衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 王慶鵬;駱獻(xiàn)麗;尚云飛;楊永霞;王玉拓 申請(qǐng)(專利權(quán))人 樂(lè)普藥業(yè)股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 鄭州聯(lián)科專利事務(wù)所(普通合伙) 代理人 時(shí)立新;張麗
地址 466200 河南省周口市項(xiàng)城市平安大道東段216號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 一種艾司奧美拉唑鈉凍干粉及其制備方法,屬于藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域,由艾司奧美拉唑鈉、磷酸氫二鈉和氫氧化鈉組成,其中,艾司奧美拉唑鈉為42.5㎎,磷酸氫二鈉加入量為艾司奧美拉唑鈉質(zhì)量的0.3?0.8%,氫氧化鈉為pH調(diào)節(jié)劑,使該凍干粉在冷凍干燥前溶液的pH值為10.5?11.0。本技術(shù)方案的發(fā)明點(diǎn)主要在于:制劑處方簡(jiǎn)單,不添加賦形劑、抗氧劑等輔料,磷酸氫二鈉既可以起到絡(luò)合劑的作用,又能起到pH緩沖的作用,保證制劑成品的穩(wěn)定性。本發(fā)明的技術(shù)方案中不需要過(guò)量投料,成品復(fù)溶后主藥成分含量波動(dòng)極小。