單分散納米硫酸頭孢喹肟脂質(zhì)體制劑及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201310706008.5 申請日 -
公開（公告）號 CN103637993A 公開（公告）日 2014-03-19
申請公布號 CN103637993A 申請公布日 2014-03-19
分類號 A61K9/19(2006.01)I;A61K9/127(2006.01)I;A61K31/546(2006.01)I;A61K47/18(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I;A61P15/14(2006.01)I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 龔俊 申請（專利權(quán)）人 湖北領(lǐng)盛制藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) 上海新天專利代理有限公司 代理人 王敏杰
地址 435503 湖北省黃岡市龍感湖管理區(qū)城大路3號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種單分散納米硫酸頭孢喹肟脂質(zhì)體制劑及其制備方法。本發(fā)明采用膜乳化技術(shù)制備單分散納米硫酸頭孢喹肟脂質(zhì)體制劑，直接將無菌硫酸頭孢喹肟懸浮于注射用水中，加入無菌L-賴氨酸調(diào)節(jié)PH值，使其全部溶解，得硫酸頭孢喹肟/l賴氨酸的水溶液，為連續(xù)相；將含有抗氧化劑的注射用磷脂、膽固醇溶解于乙醇中，為分散相；將分散相在壓力作用下透過多孔質(zhì)膜分散在連續(xù)相中，減壓除去乙醇，經(jīng)除菌、分裝，冷凍干燥即得注射用單分散納米硫酸頭孢喹肟制劑。該發(fā)明所提供的制備方法簡單，制備的微粒尺寸均一、包封率高、穩(wěn)定性好，乳化過程能耗較低、條件溫和，重現(xiàn)性較好，增加硫酸頭孢喹肟藥物的穩(wěn)定性，降低了其毒副作用，提高了藥物利用度，并且制備工藝簡單，適合工業(yè)化生產(chǎn)。