一種非終端滅菌處理的無(wú)菌混懸液藥劑制備工藝

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201910740916.3 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN110339063A 公開（公告）日 2019-10-18
申請(qǐng)公布號(hào) CN110339063A 申請(qǐng)公布日 2019-10-18
分類號(hào) A61J3/00;A61L2/07;A61L2/02;B01D36/02 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 葉根余;張文明;宋其;徐偉;張賢勝 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 浙江福瑞喜藥業(yè)有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京維正專利代理有限公司 代理人 浙江福瑞喜藥業(yè)有限公司
地址 312000 浙江省紹興市濱海新城瀝海鎮(zhèn)海天道21號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種非終端滅菌處理的無(wú)菌混懸液藥劑制備工藝，涉及混懸液藥劑制備的技術(shù)領(lǐng)域，包括以下工藝步驟：S1：原料藥無(wú)菌處理；S2：混懸液藥劑制備所使用的設(shè)備以及管路通入純蒸汽；S3：助懸和調(diào)節(jié)滲透壓等作用且溶于水的輔料配制；S4：將步驟S1中無(wú)菌處理后的原料藥加入無(wú)菌加料裝置內(nèi)；S5：將輔料配制液通過(guò)無(wú)菌過(guò)濾器過(guò)濾，并將無(wú)菌加料裝置中的原料藥一同沖入無(wú)菌配料罐中，分散攪拌均勻；S6：灌裝；S7：對(duì)灌裝后的混懸液藥劑進(jìn)行檢漏和燈檢，合格后得到成品無(wú)菌混懸液藥劑。本發(fā)明的制備方法解決針對(duì)不溶于水、不耐熱藥物和有藥物粒徑控制的吸入用混懸液藥劑和注射用混懸液藥劑等無(wú)菌混懸液藥劑制備困難的問(wèn)題。