一種含對乙酰氨基酚、氫溴酸右美沙芬和琥珀酸多西拉敏的藥物制劑有關(guān)物質(zhì)的測定方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202010459684.7 申請日 -
公開（公告）號 CN111721855A 公開（公告）日 2020-09-29
申請公布號 CN111721855A 申請公布日 2020-09-29
分類號 G01N30/02(2006.01)I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 邱科先;劉曉芬;譚惠敏;吳肖燕;李婷 申請（專利權(quán)）人 安士制藥（中山）有限公司
代理機構(gòu) 廣州三環(huán)專利商標代理有限公司 代理人 安士制藥（中山）有限公司
地址 528437廣東省中山市國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種含對乙酰氨基酚、氫溴酸右美沙芬和琥珀酸多西拉敏的藥物制劑有關(guān)物質(zhì)的測定方法。本發(fā)明的測定方法采用高效液相色譜法進行，并篩選合適的HPLC色譜條件，可在同一條件下同時測定對乙酰氨基酚、氫溴酸右美沙芬和琥珀酸多西拉敏的藥物制劑中的右美沙芬雜質(zhì)Ⅰ、右美沙芬雜質(zhì)Ⅱ、右美沙芬雜質(zhì)Ⅲ和右美沙芬雜質(zhì)Ⅳ共4種有關(guān)物質(zhì)，能實現(xiàn)多種雜質(zhì)的有效分離，大大節(jié)省了檢測時間和檢測成本。本發(fā)明方法可用于含對乙酰氨基酚、氫溴酸右美沙芬和琥珀酸多西拉敏的藥物制劑產(chǎn)品的質(zhì)量研究和質(zhì)量控制。??