一種伐地昔布/帕瑞昔布有關(guān)物質(zhì)的RT-HPLC檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201410646803.4 申請日 -
公開（公告）號 CN105651927A 公開（公告）日 2016-06-08
申請公布號 CN105651927A 申請公布日 2016-06-08
分類號 G01N30/89(2006.01)I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 周靜;霍立茹;張若明;田建宣;尹明福;董成成;甘益民;邱雪飛;楊斌 申請（專利權(quán)）人 泰州復(fù)旦張江藥業(yè)有限公司
代理機(jī)構(gòu) 上海天翔知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 泰州復(fù)旦張江藥業(yè)有限公司;南京濟(jì)群醫(yī)藥科技有限公司;北京亦度正康健康科技有限公司;南京濟(jì)群醫(yī)藥科技股份有限公司
地址 225300 江蘇省泰州市郁金路8號（醫(yī)藥城）
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及藥物分析技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種伐地昔布/帕瑞昔布有關(guān)物質(zhì)的反相高效液相色譜檢測方法。本發(fā)明公開了一種伐地昔布/帕瑞昔布有關(guān)物質(zhì)的RT-HPLC檢測方法，包括下列步驟：配置分析溶液；色譜條件；上機(jī)測定。本發(fā)明能夠有效的測定伐地昔布、帕瑞昔布溶液中各種相關(guān)雜質(zhì)的存在，尤其實現(xiàn)了譜圖中伐地昔布特征峰與伐地昔布同分異構(gòu)體和間位伐地昔布特征峰的分離，以及帕瑞昔布特征峰與帕瑞昔布同分異構(gòu)體和間位帕瑞昔布特征峰的分離。從而確保產(chǎn)品的質(zhì)量可控。