一種用于檢測地氯雷他定中雜質(zhì)的方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201610856120.0 申請日 -
公開（公告）號 CN106290657B 公開（公告）日 2018-07-06
申請公布號 CN106290657B 申請公布日 2018-07-06
分類號 G01N30/02;G01N30/60;G01N30/74;G01N30/06 分類 測量；測試;
發(fā)明人 鄺少軼;陳年根;涂濤;王爍;李柳 申請（專利權(quán)）人 海南欣萊醫(yī)藥科技股份有限公司
代理機構(gòu) 廣州三環(huán)專利商標(biāo)代理有限公司 代理人 ?？谀详戓t(yī)藥科技股份有限公司
地址 570311 海南省?？谑心虾４蟮?66號海口國家高新區(qū)創(chuàng)業(yè)孵化中心研發(fā)A棟4樓B2室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種用于檢測地氯雷他定中雜質(zhì)的方法，所述的檢測方法包括使用高效液相色譜法檢測地氯雷他定樣品中的雜質(zhì)，特別是和主峰極性接近的雜質(zhì)(11RS)?8?氯?11?氟?11?(哌啶?4?基)?6,11?二氫?5H?苯并[5,6]環(huán)庚并[1,2?b]吡啶(雜質(zhì)Ⅰ)和(11RS)?8?氯?11?(1,2,3,6?四氫吡啶?4?基)?6,11?二氫?5H?苯并[5,6]環(huán)庚[1,2?b]吡啶](雜質(zhì)Ⅱ)能和主峰進行有效分離的方法。在實際檢測過程中，本方法的檢測限達0.15μg/ml，即可以檢出地氯雷他定中高于0.01％的雜質(zhì)，以及能有效分離極性接近的兩個雜質(zhì)，實用性強，檢測過程簡單、快捷。