一種用于檢測(cè)地氯雷他定中雜質(zhì)的方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201610856120.0 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN106290657B 公開（公告）日 2018-07-06
申請(qǐng)公布號(hào) CN106290657B 申請(qǐng)公布日 2018-07-06
分類號(hào) G01N30/02;G01N30/60;G01N30/74;G01N30/06 分類 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 鄺少軼;陳年根;涂濤;王爍;李柳 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 海南欣萊醫(yī)藥科技股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 廣州三環(huán)專利商標(biāo)代理有限公司 代理人 ?？谀详戓t(yī)藥科技股份有限公司
地址 570311 海南省?？谑心虾４蟮?66號(hào)?？趪?guó)家高新區(qū)創(chuàng)業(yè)孵化中心研發(fā)A棟4樓B2室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種用于檢測(cè)地氯雷他定中雜質(zhì)的方法，所述的檢測(cè)方法包括使用高效液相色譜法檢測(cè)地氯雷他定樣品中的雜質(zhì)，特別是和主峰極性接近的雜質(zhì)(11RS)?8?氯?11?氟?11?(哌啶?4?基)?6,11?二氫?5H?苯并[5,6]環(huán)庚并[1,2?b]吡啶(雜質(zhì)Ⅰ)和(11RS)?8?氯?11?(1,2,3,6?四氫吡啶?4?基)?6,11?二氫?5H?苯并[5,6]環(huán)庚[1,2?b]吡啶](雜質(zhì)Ⅱ)能和主峰進(jìn)行有效分離的方法。在實(shí)際檢測(cè)過(guò)程中，本方法的檢測(cè)限達(dá)0.15μg/ml，即可以檢出地氯雷他定中高于0.01％的雜質(zhì)，以及能有效分離極性接近的兩個(gè)雜質(zhì)，實(shí)用性強(qiáng)，檢測(cè)過(guò)程簡(jiǎn)單、快捷。