一種用于檢測維格列汀中間體中對映異構(gòu)體的方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201610856455.2 申請日 -
公開（公告）號 CN106338564B 公開（公告）日 2018-10-12
申請公布號 CN106338564B 申請公布日 2018-10-12
分類號 G01N30/02;G01N30/06 分類 測量；測試;
發(fā)明人 鄺少軼;陳年根;張鵬威;楊雪峰;白秉信 申請（專利權(quán)）人 海南欣萊醫(yī)藥科技股份有限公司
代理機構(gòu) 廣州三環(huán)專利商標代理有限公司 代理人 ?？谀详戓t(yī)藥科技股份有限公司
地址 570311 海南省?？谑心虾４蟮?66號海口國家高新區(qū)創(chuàng)業(yè)孵化中心研發(fā)A棟4樓B2室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明一種用于檢測維格列汀中間體中對映異構(gòu)體的方法，采用的色譜條件為：色譜柱為CHIRALPAK IC色譜柱，柱溫為25～40℃，檢測波長為210nm，流動相為正丁醇、乙醇和二乙胺的混合物，流速為0.8～1.2mL/min。利用本發(fā)明的方法可以準確地進行(2S)?1?(2?氯乙?；??2?吡咯烷甲腈中對映異構(gòu)體(2R)?1?(2?氯乙?；??2?吡咯烷甲腈的定量分析，本發(fā)明能有效地對對映異構(gòu)體進行分離檢測，峰型對稱，無拖尾現(xiàn)象，分離度、專屬性、定量限與檢測限、線性、精密度、準確度、溶液穩(wěn)定性、耐用性等方面均經(jīng)詳細驗證，且各項驗證結(jié)果均符合相關法規(guī)和指導原則的要求，檢測效果良好。