注射用頭孢地嗪鈉有關(guān)物質(zhì)的測(cè)定方法及應(yīng)用
基本信息
| 申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN202010635065.9 | 申請(qǐng)日 | - |
| 公開(kāi)（公告）號(hào) | CN112067709A | 公開(kāi)（公告）日 | 2020-12-11 |
| 申請(qǐng)公布號(hào) | CN112067709A | 申請(qǐng)公布日 | 2020-12-11 |
| 分類號(hào) | G01N30/02(2006.01)I | 分類 | 測(cè)量；測(cè)試; |
| 發(fā)明人 | 張超;符招;廖慧瓊;沙瑩 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 | ?？谑兄扑帍S有限公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | 北京市英智偉誠(chéng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） | 代理人 | ?？谑兄扑帍S有限公司 |
| 地址 | 570311海南省?？谑行阌^(qū)南海大道192號(hào) | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明提供了一種注射用頭孢地嗪鈉有關(guān)物質(zhì)的測(cè)定方法，所述方法為高效液相色譜法，采用梯度洗脫方式對(duì)注射用頭孢地嗪鈉有關(guān)物質(zhì)進(jìn)行測(cè)定，其中以磷酸鹽緩沖溶液為流動(dòng)相A，以乙腈為流動(dòng)相B，所述流動(dòng)相中磷酸鹽緩沖溶液與乙腈體積比為70～95：5～30。本發(fā)明方法中各雜質(zhì)峰與頭孢地嗪峰均能達(dá)到基線分離，各雜質(zhì)均可以有效檢出；方法操作簡(jiǎn)便快捷，分析時(shí)間短，成本低，能較準(zhǔn)確地設(shè)置注射用頭孢地嗪鈉中的有關(guān)物質(zhì)I的雜質(zhì)限度，確保產(chǎn)品的安全性和有效性。?? |
