一種硫酸氫氯吡格雷雜質(zhì)A及制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202111311235.9 申請日 -
公開（公告）號 CN113880858A 公開（公告）日 2022-01-04
申請公布號 CN113880858A 申請公布日 2022-01-04
分類號 C07D495/04（2006.01）I 分類 有機化學(xué)〔2〕;
發(fā)明人 王利民;談平忠;鄧倩;鄭守軍 申請（專利權(quán)）人 成都化潤藥業(yè)有限公司
代理機構(gòu) 成都行之智信知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 李林
地址 610000四川省成都市高新區(qū)科園南路88號12棟901、905號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種硫酸氫氯吡格雷雜質(zhì)A及制備方法，該雜質(zhì)A的結(jié)構(gòu)式為包括下述步驟：1）縮合物鹽酸鹽和多聚甲醛、甲酸在DCM溶劑中反應(yīng)；生成的產(chǎn)物氯吡格雷在酸性條件下發(fā)生反應(yīng)會繼續(xù)形成羥甲基氯吡格雷雜質(zhì)；2）反應(yīng)完成后分別水洗、碳酸氫鈉溶液調(diào)節(jié)，分液保留有機相，真空濃縮分離純化得到雜質(zhì)Z1；3）將步驟2）將制得的雜質(zhì)Z1與Z1?SM1、HATU、三乙胺在DMF溶劑中反應(yīng)，然后加入水和EA萃取，旋蒸有機相分離純化制得雜質(zhì)A。本發(fā)明提供的一種硫酸氫氯吡格雷雜質(zhì)A，為一種全新的化合物，該雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)確證和合成解決了氯吡格雷小極性區(qū)域雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)問題，可為原料藥雜質(zhì)研究和原料藥制定質(zhì)量標準提供充足的理論支持及研究的物質(zhì)基礎(chǔ)。