荊防制劑HPLC指紋圖譜的建立方法及其標準指紋圖譜

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202210102190.2 申請日 -
公開（公告）號 CN114527208A 公開（公告）日 2022-05-24
申請公布號 CN114527208A 申請公布日 2022-05-24
分類號 G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I;G01N30/86（2006.01）I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 張貴民;袁曉梅;莊會芳 申請（專利權(quán)）人 魯南厚普制藥有限公司
代理機構(gòu) - 代理人 -
地址 276006山東省臨沂市紅旗路209號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明屬于中藥制劑分析領(lǐng)域，具體公開了一種荊防制劑HPLC指紋圖譜的建立方法，包括對照品及供試品溶液的制備、HPLC色譜條件的確定及HPLC標準指紋圖譜的建立。本發(fā)明同時公開了由該方法得到的荊防制劑HPLC標準指紋圖譜，所述指紋圖譜有35個特征峰。本發(fā)明方法操作簡便、穩(wěn)定性高、重現(xiàn)性好，通過標準指紋圖譜中特征峰的比較，可對荊防制劑的質(zhì)量進行全面地評價和控制，有利于穩(wěn)定產(chǎn)品質(zhì)量，確保其內(nèi)在質(zhì)量的均一和穩(wěn)定，確保臨床用藥的安全性和有效性。