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    • 行政處罰詳情

    決定書文號 臨市監(jiān)處〔2018〕962號
    違法行為類型 醫(yī)療器械監(jiān)管案件
    行政處罰內(nèi)容 當(dāng)事人生產(chǎn)上述兩個批次不合格一次性使用組合吸痰管的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十四條第一款的規(guī)定，屬于生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的行為。鑒于當(dāng)事人在生產(chǎn)涉案的兩批產(chǎn)品時(shí)均是按照經(jīng)過批準(zhǔn)的產(chǎn)品技術(shù)要求進(jìn)行生產(chǎn)，其產(chǎn)品在實(shí)際臨床使用中未發(fā)現(xiàn)不良后果，不同檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對相同產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果不一致的原因?yàn)闄z驗(yàn)機(jī)構(gòu)對檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的理解不一致，同時(shí)當(dāng)事人在收到不合格報(bào)告后積極配合調(diào)查并主動要求經(jīng)銷商退回并停止使用不合格產(chǎn)品，依據(jù)《行政處罰法》第二十七條第二款的規(guī)定，本局經(jīng)研究決定，對當(dāng)事人不予行政處罰。
    處罰決定日期 2018-08-31
    決定機(jī)關(guān) 臨海市工商行政管理局
    法定代表人 胡軍飛
    備注 所報(bào)材料真實(shí)合法，一切責(zé)任由當(dāng)事人自負(fù)。
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