一種帕瑞昔布鈉凍干制劑及其制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201610466418.0 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN106074399B 公開(kāi)（公告）日 2018-11-02
申請(qǐng)公布號(hào) CN106074399B 申請(qǐng)公布日 2018-11-02
分類(lèi)號(hào) A61K9/19;A61K31/42;A61K47/26;A61K47/02;A61K47/04;A61P29/00 分類(lèi) 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 尹雙青;劉永宏;劉甜甜 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 馬鞍山豐原制藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京路浩知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 馬鞍山豐原制藥有限公司
地址 243000 安徽省馬鞍山市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)梅山路1503號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供一種帕瑞昔布鈉凍干制劑及其制備方法，該凍干制劑由包括如下重量份的組分制備得到：帕瑞昔布鈉100?500份，磷酸氫二鈉10?20份，果糖100?200份，注射用水加至10000?20000份。本發(fā)明的配方中采用果糖作為輔料，既可以使凍干成形，又適用于高血糖患者；通過(guò)對(duì)凍干工藝的優(yōu)化，通過(guò)提高預(yù)凍速度，快速將中間產(chǎn)品凍結(jié)至共晶點(diǎn)以下，縮短了凍干時(shí)間，使帕瑞昔布鈉盡快脫離非干燥狀態(tài)，確保產(chǎn)品穩(wěn)定性，此外，凍干時(shí)間由24h以上縮短至14?17h，顯著降低了企業(yè)能耗，降低了成本，經(jīng)濟(jì)效益顯著。