一種帕瑞昔布鈉凍干制劑及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201610466418.0 申請日 -
公開（公告）號 CN106074399B 公開（公告）日 2018-11-02
申請公布號 CN106074399B 申請公布日 2018-11-02
分類號 A61K9/19;A61K31/42;A61K47/26;A61K47/02;A61K47/04;A61P29/00 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 尹雙青;劉永宏;劉甜甜 申請（專利權(quán)）人 馬鞍山豐原制藥有限公司
代理機構(gòu) 北京路浩知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 馬鞍山豐原制藥有限公司
地址 243000 安徽省馬鞍山市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)梅山路1503號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供一種帕瑞昔布鈉凍干制劑及其制備方法，該凍干制劑由包括如下重量份的組分制備得到：帕瑞昔布鈉100?500份，磷酸氫二鈉10?20份，果糖100?200份，注射用水加至10000?20000份。本發(fā)明的配方中采用果糖作為輔料，既可以使凍干成形，又適用于高血糖患者；通過對凍干工藝的優(yōu)化，通過提高預(yù)凍速度，快速將中間產(chǎn)品凍結(jié)至共晶點以下，縮短了凍干時間，使帕瑞昔布鈉盡快脫離非干燥狀態(tài)，確保產(chǎn)品穩(wěn)定性，此外，凍干時間由24h以上縮短至14?17h，顯著降低了企業(yè)能耗，降低了成本，經(jīng)濟效益顯著。