曲克蘆丁凍干粉針劑及其制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201410216371.3 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN105079015B 公開(kāi)（公告）日 2018-05-22
申請(qǐng)公布號(hào) CN105079015B 申請(qǐng)公布日 2018-05-22
分類號(hào) A61K31/7048;A61K47/40;A61K47/16;A61K9/19;A61P7/02;A61P9/10;A61P9/14 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 尹雙青;劉永宏;劉甜甜 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 馬鞍山豐原制藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京路浩知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 馬鞍山豐原制藥有限公司
地址 243000 安徽省馬鞍山市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)梅山路1503號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供一種新配方的曲克蘆丁凍干粉針劑，所述凍干粉針劑中各原料按重量份計(jì)為：曲克蘆丁300?1500、鹽酸半胱氨酸5?15以及2?羥丙基?β?環(huán)糊精300?1500。本發(fā)明中輔料采用鹽酸半胱氨酸，有利于曲克蘆丁的穩(wěn)定。在藥液配制過(guò)程中選用2?羥丙基?β?環(huán)糊精，一方面對(duì)曲克蘆丁起到保護(hù)作用，另一方面又可作為凍干賦形劑使凍干成形，從而提高了產(chǎn)品穩(wěn)定性，保證產(chǎn)品的質(zhì)量。在輔料2?羥丙基?β?環(huán)糊精溶液經(jīng)活性炭處理后再加入曲克蘆丁，避免了曲克蘆丁因活性炭吸附而引起的含量降低等問(wèn)題。本發(fā)明通過(guò)改進(jìn)的凍干工藝，將凍干時(shí)間由26小時(shí)縮短至18?20小時(shí)，使曲克蘆丁盡快脫離非干燥狀態(tài)，可以使曲克蘆丁的穩(wěn)定性得到保證。