一種帕瑞昔布鈉凍干制劑及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201610466418.0 申請日 -
公開（公告）號 CN106074399A 公開（公告）日 2016-11-09
申請公布號 CN106074399A 申請公布日 2016-11-09
分類號 A61K9/19(2006.01)I;A61K31/42(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61K47/04(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I 分類 醫(yī)學或獸醫(yī)學；衛(wèi)生學;
發(fā)明人 尹雙青;劉永宏;劉甜甜 申請（專利權）人 馬鞍山豐原制藥有限公司
代理機構 北京路浩知識產權代理有限公司 代理人 王文君
地址 243000 安徽省馬鞍山市經濟技術開發(fā)區(qū)梅山路1503號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供一種帕瑞昔布鈉凍干制劑及其制備方法，該凍干制劑由包括如下重量份的組分制備得到：帕瑞昔布鈉100?500份，磷酸氫二鈉10?20份，果糖100?200份，注射用水加至10000?20000份。本發(fā)明的配方中采用果糖作為輔料，既可以使凍干成形，又適用于高血糖患者；通過對凍干工藝的優(yōu)化，通過提高預凍速度，快速將中間產品凍結至共晶點以下，縮短了凍干時間，使帕瑞昔布鈉盡快脫離非干燥狀態(tài)，確保產品穩(wěn)定性，此外，凍干時間由24h以上縮短至14?17h，顯著降低了企業(yè)能耗，降低了成本，經濟效益顯著。