一種重組人血小板生成素的制備方法及其制劑

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201310491722.7 申請日 -
公開(公告)號 CN103555760B 公開(公告)日 2015-05-20
申請公布號 CN103555760B 申請公布日 2015-05-20
分類號 C12N15/85(2006.01)I;C07K14/52(2006.01)I;C07K1/36(2006.01)I;C07K1/34(2006.01)I;C07K1/20(2006.01)I;C07K1/18(2006.01)I;C07K1/16(2006.01)I;A61K38/19(2006.01)I;A61K47/40(2006.01)I 分類 生物化學;啤酒;烈性酒;果汁酒;醋;微生物學;酶學;突變或遺傳工程;
發(fā)明人 鐘正明 申請(專利權)人 江蘇康禾生物制藥有限公司
代理機構 北京元中知識產權代理有限責任公司 代理人 王明霞
地址 225300 江蘇省泰州市藥城大道1號疫苗工程中心A216
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及生物醫(yī)藥技術領域,具體涉及到一種重組人血小板生成素的制備方法及其制劑。本發(fā)明的制備方法為:設計PCR引物擴增目的基因,構建重組表達質粒,篩選高表達細胞克隆,培養(yǎng)工程細胞,純化。其中,純化的步驟為:超濾濃縮、DEAE離子交換層析、Source15反相層析、超濾濃縮、分子篩層析。本發(fā)明還涉及一種含有重組人血小板生成素的制劑,所述的制劑為液體制劑,含有重組人血小板生成素、穩(wěn)定劑和緩沖鹽,穩(wěn)定劑為磺丁基醚β環(huán)糊精,濃度為1~2wt%。本發(fā)明的方法制備得到的重組人血小板生成素的純度為98.0~99.9%,活性為3.0×105~3.6×105U/mg,并且重組人血小板生成素的得率提高。