一種重組人血小板生成素的制備方法及其制劑

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201310491722.7 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN103555760A 公開(kāi)（公告）日 2014-02-05
申請(qǐng)公布號(hào) CN103555760A 申請(qǐng)公布日 2014-02-05
分類號(hào) C12N15/85(2006.01)I;C07K14/52(2006.01)I;C07K1/36(2006.01)I;C07K1/34(2006.01)I;C07K1/20(2006.01)I;C07K1/18(2006.01)I;C07K1/16(2006.01)I;A61K38/19(2006.01)I;A61K47/40(2006.01)I 分類 生物化學(xué)；啤酒；烈性酒；果汁酒；醋；微生物學(xué)；酶學(xué)；突變或遺傳工程;
發(fā)明人 鐘正明 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 江蘇康禾生物制藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京元中知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 代理人 江蘇康禾生物制藥有限公司
地址 225300 江蘇省泰州市藥城大道1號(hào)疫苗工程中心A216
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及生物醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及到一種重組人血小板生成素的制備方法及其制劑。本發(fā)明的制備方法為：設(shè)計(jì)PCR引物擴(kuò)增目的基因，構(gòu)建重組表達(dá)質(zhì)粒，篩選高表達(dá)細(xì)胞克隆，培養(yǎng)工程細(xì)胞，純化。其中，純化的步驟為：超濾濃縮、DEAE離子交換層析、Source15反相層析、超濾濃縮、分子篩層析。本發(fā)明還涉及一種含有重組人血小板生成素的制劑，所述的制劑為液體制劑，含有重組人血小板生成素、穩(wěn)定劑和緩沖鹽，穩(wěn)定劑為磺丁基醚β環(huán)糊精，濃度為1～2wt%。本發(fā)明的方法制備得到的重組人血小板生成素的純度為98.0～99.9%，活性為3.0×105～3.6×105U/mg，并且重組人血小板生成素的得率提高。