一種精氨酸脫亞胺酶注射劑及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201810338891.X 申請日 -
公開（公告）號 CN108324951A 公開（公告）日 2018-07-27
申請公布號 CN108324951A 申請公布日 2018-07-27
分類號 A61K47/60;A61K38/50;A61K9/19;A61K9/08;A61P35/00 分類 醫(yī)學或獸醫(yī)學；衛(wèi)生學;
發(fā)明人 薛劍峰;范紅娟;單建華;郭映濤;鐘正明 申請（專利權）人 江蘇康禾生物制藥有限公司
代理機構 北京泛華偉業(yè)知識產權代理有限公司 代理人 薛劍峰;江蘇康禾生物制藥有限公司
地址 225300 江蘇省泰州市海陵區(qū)中國醫(yī)藥城郁金路10號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供一種精氨酸脫亞胺酶注射劑，其中，所述注射劑包含以下組分：濃度為5～20mg/ml的聚乙二醇修飾的精氨酸脫亞胺酶；濃度為1～300mM的醋酸鹽緩沖液；和濃度為0.1～9.0g/L的滲透壓調節(jié)劑NaCl；所述注射劑的pH為4.0～6.5。本發(fā)明的注射劑能保護聚乙二醇化精氨酸脫亞胺酶蛋白在水溶液中能長期穩(wěn)定，能夠保存較長時間且效價穩(wěn)定。