一種顆粒劑型藥品的溶化性檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201110109972.0 申請日 -
公開（公告）號 CN102313683B 公開（公告）日 2012-12-12
申請公布號 CN102313683B 申請公布日 2012-12-12
分類號 G01N5/02(2006.01)I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 黎勇;鐘茂團(tuán);鄒波;古莉;唐終國;楊紅娟;林劍 申請（專利權(quán)）人 九寨溝天然藥業(yè)股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 成都蓉信三星專利事務(wù)所 代理人 四川逢春制藥有限公司;九寨溝天然藥業(yè)集團(tuán)有限責(zé)任公司;九寨溝天然藥業(yè)股份有限公司
地址 618100 四川省德陽市中江縣南華鎮(zhèn)迎賓路9號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開一種顆粒劑型藥品的溶化性檢測方法，以解決現(xiàn)有顆粒劑型藥品的溶化性檢測技術(shù)中存在的操作性不強(qiáng)，無法準(zhǔn)確定量檢測的問題。本發(fā)明通過檢測顆粒劑型藥品中無法溶解的雜質(zhì)含量來確定顆粒劑型藥品的溶化性是否合格，有效地解決了原來對于顆粒劑中少量焦屑以外的極少量細(xì)小的不溶物不好判斷溶化性是否合格的問題，使標(biāo)準(zhǔn)的操作性大大增強(qiáng)，避免了在執(zhí)行過程中主觀隨意性大，往往引起爭議，造成混亂，嚴(yán)重?fù)p害了藥品檢驗的嚴(yán)肅性和權(quán)威性等問題，有利于顆粒劑的質(zhì)量穩(wěn)定，有利于藥品質(zhì)量監(jiān)管。