口服膠囊劑及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201910495943.9 申請日 -
公開(公告)號(hào) CN112057432A 公開(公告)日 2020-12-11
申請公布號(hào) CN112057432A 申請公布日 2020-12-11
分類號(hào) A61K9/48(2006.01)I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué);衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 王亦平;郭遠(yuǎn)靜 申請(專利權(quán))人 百濟(jì)神州(蘇州)生物科技有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京坤瑞律師事務(wù)所 代理人 陳桉
地址 215000江蘇省蘇州市工業(yè)園區(qū)桑田街218號(hào)生物產(chǎn)業(yè)園9棟
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種口服膠囊劑和一種采用粉末直接混合后灌裝膠囊的方法,該口服膠囊劑包含口服膠囊劑用組合物和膠囊殼,所述口服膠囊劑用組合物包含Zanubrutinib、填充劑、崩解劑、潤濕劑、助流劑、潤滑劑以及任選的粘合劑。本發(fā)明的膠囊劑用組合物能夠獲得令人滿意的產(chǎn)品穩(wěn)定性,滿足生物利用度標(biāo)準(zhǔn)的溶出度屬性,與生產(chǎn)設(shè)備一致的制備工藝和合理的生產(chǎn)成本,另外,本發(fā)明的方法為無制粒工序,可簡化整體工藝步驟并降低制劑工藝對產(chǎn)品生物利用度的影響。??