一種防止凍干制劑潮解的方法及凍干液及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202111503853.3 申請日 -
公開（公告）號 CN114209662A 公開（公告）日 2022-03-22
申請公布號 CN114209662A 申請公布日 2022-03-22
分類號 A61K9/19（2006.01）I;A61K47/42（2017.01）I;A61K47/10（2006.01）I;A61K47/26（2006.01）I;A61K47/22（2006.01）I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 曹丹;成舜 申請（專利權(quán)）人 南京浦光生物科技有限公司
代理機(jī)構(gòu) 南京瑞華騰知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 錢麗
地址 210000江蘇省南京市江北新區(qū)華康路142號加速器三期A02棟2層南側(cè)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及凍干制劑技術(shù)領(lǐng)域，尤其是一種防止凍干制劑潮解的方法及凍干液及其制備方法，其質(zhì)量百分比組成如下：0.48％的4?羥乙基哌嗪乙磺酸，0.9％的氯化鈉，1％的牛血清白蛋白，2％的聚乙二醇6000，5％的乳果糖，0.1％的防腐劑，添加水至質(zhì)量分?jǐn)?shù)為100％；本發(fā)明通過在凍干制劑配方中加入乳果糖，進(jìn)而達(dá)到有效的防止凍干制劑的潮解，同時可以達(dá)到便于運(yùn)輸、便于復(fù)溶、便于保存的有益效果。解決了現(xiàn)有技術(shù)中，凍干制劑極易發(fā)生潮解，不便于保存和運(yùn)輸?shù)膯栴}，同時在凍干過程中，無需控制環(huán)境濕度和加裝隔離器，有效降低成本，還解決了采用密封材料如瓶裝、塑料包裝等在使用的過程中非常不便且成本較高的問題。