一種乙酰半胱氨酸液體制劑中依地酸二鈉的含量測定方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201810878482.9 申請日 -
公開（公告）號 CN110794045A 公開（公告）日 2020-02-14
申請公布號 CN110794045A 申請公布日 2020-02-14
分類號 G01N30/02 分類 測量；測試;
發(fā)明人 周赟;司成桃;張宇彤 申請（專利權(quán)）人 上海聚可醫(yī)藥科技有限公司
代理機構(gòu) 北京知元同創(chuàng)知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 上海聚可醫(yī)藥科技有限公司
地址 200030 上海市徐匯區(qū)零陵路583號海洋石油大廈1215室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明屬于醫(yī)藥檢測領(lǐng)域，公開了一種乙酰半胱氨酸液體制劑中依地酸二鈉的含量測定方法。該方法采用HPLC法，以乙酰半胱氨酸液體制劑、環(huán)糊精和/或環(huán)糊精衍生物、Fe3+和流動相制備供試品溶液，以氨基硅烷鍵合硅膠為填充劑的色譜柱，以離子對緩沖液與有機相的混合溶劑作為流動相，測定上述供試品溶液中依地酸二鈉的含量。該方法操作簡單、重復(fù)性良好，能夠準(zhǔn)確測定乙酰半胱氨酸液體制劑中依地酸二鈉的含量，從而能夠更好地控制乙酰半胱氨酸液體制劑的產(chǎn)品質(zhì)量。